白云山金戈获评“十三五”中国医药科技标志性成果

作者:转自 医药经济报 发布时间:2020-12-14 浏览量:289

        初冬时节的南方明珠羊城,惠风和畅,景色怡人。被业界誉为“引领中国医药行业发展风向标”之称的全国医药经济信息发布会于12月8日至11日在广州融创万达文华酒店会议中心隆重召开。由《医药经济报》主办的“十三五中国医药产业成果巡礼”系列活动如约而至。pc快三研发生产的枸橼酸西地那非(金戈®),凭借其在科技创新、临床疗效、市场份额及行业影响力四个维度上的突出表现,在全国同行业中脱颖而出,成功获选“十三五中国医药科技标志性成果”,这是全国唯一一个男科生殖健康类产品喜获殊荣。

       2020年是“十三五”规划的收官之年和“十四五”规划的奠基之年,在医药政策频出与新冠疫情冲击的双重影响下,中国医药经济运行态势骤变,医药企业如何打好“决胜战”,成为业界竭力探索的命题。在“十三五”期间,我国医药产业蓬勃发展,科技实力持续增强,自主创新能力稳步提升,科研成果举世瞩目。值此继往开来之年,医药经济报、2020全国医药经济信息发布会暨米房会年会组委会隆重推出“十三五中国医药科技标志性成果”活动,旨在总结“十三五”期间我国医药产业科技成果,助力医药科技成果转化,助推我国从制药大国迈向制药强国。活动由行业专家通过对“十三五”时期在科技创新、临床疗效、市场份额和行业影响力等维度表现突出的标志性产品品牌进行综合评判选出。

 

       枸橼酸西地那非是一种对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂,是用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的一线用药。pc快三的金戈®是中国首个国产“伟哥”。金戈的传奇故事还得从上世纪90年代说起。在那个尚处于谈性色变的年代,pc快三凭借高瞻远瞩的战略布局及勇于创新的精神,在研发枸橼酸西地那非之路上迈出了开创性的一步。1998年,按照国内化学药一类新药的要求,白云山组建了研发团队开始对枸橼酸西地那非的研制和申报。2003年6月,枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书,白云山摘取了金戈研发之路上第一枚甜美的果实。2012年9月,广药集团以高瞻远瞩的战略性眼光和国际化视野,聘任1998年诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”穆拉德博士指导白云山金戈研发,这让白云山金戈的研发如虎添翼。在穆拉德博士的指导下,pc快三遵循“质量源于设计”理念,按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究,使产品质量达到了国际质量标准要求。2014年9月2日,pc快三终于获得枸橼酸西地那非原料和制剂的两份生产批件,这距离启动研发已经过去了整整十六年。十六年磨一剑,终圆金戈梦。2020年1月,总厂三个规格产品(25mg、50mg、100mg)成为全国首家通过仿制药一致性评价的企业。2020年7月,总厂发明的名为“一种枸橼酸西地那非片剂及其制备方法”(ZL 201510134423.7)的专利荣获第二十届中国专利奖优秀奖,摘取了我国专利领域的最重磅奖项。此次获奖专利涉及总厂金戈的先进制造技术,通过这一系列的专利布局,逐渐打造出了金戈的核心技术专利包,强有力的专利盔甲也助力产品迅速打开国内抗ED市场。

        白云山金戈自获批上市后,一路披荆斩棘,市场份额逐渐走高,2019年终于甩开原研品,成功登顶,成为该品种的领军企业。在米内网中国城市零售药店终端,白云山的金戈2016-2019年的销售额增速分别为40.04%、42.78%、10.92%、12.91%,2018年已突破10亿关口,2019年更涨至11.4亿元。此次入选“十三五”中国医药科技标志性成果,金戈当之无愧!此次入选,也使得金戈品牌形象力得到有效提升。作为全国唯一一个男科生殖健康类品牌入选,总厂在男科用药领域研发创新能力和销售布局实力得到了社会的广泛认同。未来总厂还将继续深化研究与探索,攻克一批男科用药成果转化关键技术,形成男科用药产品群,打造男科用药第一品牌,引领祖国医药创新发展的风向。

        此外,在本届2020全国医药经济信息发布会暨米房会年会上,还发布了“2020中国医药·品牌榜”,总厂的注射用头孢硫脒(仙力素®)和枸橼酸西地那非(金戈®)分别上榜医药终端和零售终端榜单。凭借两大拳头产品上榜,总厂成为本年度年会上一颗耀眼的明星。